微针治疗终于有规可循《微针治疗操作规范》团标正式实施

  微针疗法具有适合使用的范围广、安全性高、性能好价格低的优点， 在推广和应用上具有巨大的发展的潜在能力。然而，在关于微针治疗操作上缺乏规范的标准程序。记者从2021中国新医美·再生医美高峰论坛上获悉，《微针治疗操作规范》团体标准（以下简称“团标”）的发布是为填补国内关于微针治疗操作规范性条例的空白，规范微针治疗操作行业，提高微针治疗操作的安全性和有效性，保证正规从业人员的良性竞争氛围，增加花了钱的人新型医疗美容方法的信心。

  微针治疗是利用细微针状器械在皮肤浅层进行物理性机械性穿刺，形成数以千计的微损伤，刺激自身愈合修复级联反应，重塑组织架构，从而获得预期治疗或美容效果的医疗技术；微针治疗过程中可同时伴随同步或分步药物或功效性成分的递送，提高其透皮吸收效率，增强治疗或美容效果。

  据微针团体标准起草人、中华医学会医学与美学分会候任主委杨蓉娅教授介绍，由于微针操作起来最简单，相对在医美行业里面不是大的创伤，只是一个小小的微针，是有创的可逆性的治疗，在这个基础上，有大量的求美者的需求，所以衍生了大量的施美者。所有的美容工作者都涌入轻医美行业，“这是一把双刃剑，一方面给我们整个美容行业，给轻医美行业注入了非常大的活力，感觉到微针好像代表了皮肤美容，几乎我认识所有的美容院都在搞微针，你看这一个市场有多大?求美者有多少需求，我们的施美者就会跟随多少，体量就会有多大，所以未来市场发展的潜力非常大，也应该说是一个很好的技术发展趋势”，杨蓉娅教授说。

  另一方面，医美行业也乱象丛生。目前微针治疗从业人员规范化培训时间比较短，缺少统一的治疗操作规范监管系统，大多数从业人员依据自身学习基础和治疗经验做相关操作，导致微针治疗行业从业人员水平参差不齐，影响微针治疗这一轻医美技术临床应用的安全性和有效性，导致部分医患对其信心不足，影响微针治疗行业的正常、有序和良性发展。

  微针团标是在中国整形美容协会指导和支持下，由广州远想生物科技股份有限公司与四川大学华西医院李利教授共同牵头，26 位权威医美专家联合编撰的，关于规范微针治疗操作的团体标准。微针团标内容涵盖微针治疗术语和定义、微针器械简介、临床应用适应证和禁忌症、治疗程序、需要注意的几点、并发症处理、医疗机构要求、指导和操作人员要求、伴随使用的产品等。日前已发布在中国整形美容协会官网(CAPA)和全国团体标准信息平台与卫健委卫生健康标准网上，目前已在行业内推行，并进一步将标准之堤辐射到全国各地。

  微针团体标准主要起草人、中整协标委会主委刘玮教授表示要从国家层面看待标准的制定，“今年的10月10日由中央、国务院发布了《国家标准化发展纲要》。在经济活动、社会持续健康发展中标准化工作是基础性、技术性的支撑，一个国家、一个制度管理的能力体现就是技术标准，能不能管好行业的方方面面，要看技术标准工作做得到不到位，质量高不高”。据悉，《中华人民共和国标准化法》中国家鼓励市场推进标准化工作，鼓励社会团体制定团体标准，鼓励社会采用推荐性标准。微针团标的制定是为提升服务质量，科学合理规划利用资源，推广科学技术成果，增强微针治疗的安全性和有效性，提高经济效益与社会效益，这与国家鼓励提高技术方面的要求，提高社会效益的战略和政策相一致。

  与会专家觉得，微针治疗操作规范团体标准的制定，直接填补微针治疗行业缺少行业规范这一空白，成为维护和保障消费者切身利益，从业人员相互监督，政府监管市场的有力工具，促进微针治疗行业秩序良好，高效高质发展。该标准为微针治疗操作规范性提出明确指引，不仅能有效提升微针治疗操作的安全性和有效性，保证正规从业人员的良性竞争氛围，还能增加花了钱的人新型医疗美容方法的信心，促进医疗美容行业的健康有序发展。

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