微晶、微针类产品被“官宣”踢出化妆品圈！

  12月13日，广州市场监督管理局《普通化妆品备案问答（五十一期）》精确指出宣称微晶或微针类产品，如使用水解海绵等微小的针状原料或相应生产的基本工艺技术，使用方法通过扎入皮肤发生效果或进行产品渗透，非施用于皮肤表面，该类产品则超出化妆品定义范畴。

  行业“大件事”！此次“官宣”，意味着此前打擦边球、一路狂奔的微晶、微针类产品，被踢出化妆品圈！

  事实上，市场上“百花竞放”的微晶、微针类产品，是中国整形美容的“武器”。它们是医疗器械类产品，不是化妆品！因此，不能按照化妆品进行备案。

  对此，荃智美肤生物科学技术研究院研发总监张太军认为，此次“官宣”微晶或微针类产品不是化妆品，目的是澄清一下，对化妆品应该影响不大。当然，磨砂还是能的。

  与张太军“反应”差不多，品域美创创始人赵锟对美妆头条说，微晶、微针类产品它本来就不属于化妆品，我认为这个“官宣”只是把这样的一个东西强调一下。我认为对这个“灰色地带”小类别进行明确的话，当然会有一定影响。

  微针，是一种通过针头将营养液或药物注入皮肤表层从而改善皮肤问题的微整形项目。常见的微针有水光针、BB针、PRP针等。微针的作用是改善面部皮肤质量、均匀肤色、淡化色素以及对细小皱纹等做出改善。在注射前一定要做好皮肤消毒和麻醉处理，针眼较小，对皮肤伤害较小。

  微晶，是一种通过将微小晶状颗粒注入皮肤来改善局部皮肤，以改善细纹、毛孔粗大等问题。微晶常见的有玻尿酸微晶、PLA微晶、CaHA微晶等。微晶治疗，是采用微晶针在皮层深度的注射，皮肤表面的微创带动皮肤的再生和新陈代谢，促进玻尿酸等的吸附和吸收。

  广东药科大学祝宝福博士解析，“官宣”剔除微晶或微针类产品——属于非作用于皮肤表面，会产生微创伤，透皮太深，部分产品可达到真皮层，因此，它们不属于化妆品，是医疗器械类产品。

  根据国家《化妆品卫生监督条例》规定，化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。

  因此，通过微针透皮破皮，将营养液或药物注入皮肤表层从而改善皮肤问题的微整形项目，是医疗器械，不属于化妆品，“官宣”告之消费者。

  “监管部门希望能够通过此次官宣，明确将微晶、微针这类产品隔离在化妆品之外，以遏制企业潜在的不当行为。同时，规范市场秩序，以保护消费者的权益。”华商有为化妆品研发生态平台创始人邓伟健如是说。

  行业的人表示，受此“官宣”影响的微晶、微针类产品主要有两大类：一是轻医美的海绵微针，二是功效护肤的透皮微晶贴。这两个产品都是以化妆品进行备案的，《备案问答》的发布，这一些产品估计受影响是最直接的。

  海绵微针（海绵骨针），是海绵微针类产品的核心成分，取自纯净海域的深海微晶硅质海绵。海绵微针作用原理：去除堆积在毛孔中的油脂污垢；微针结晶深入角质层、表皮层、启动肌肤微循环机制；将老化的角质层自然的剥除，肌肤重获新生。护肤品主要在浅表层滋养，营养吸收率不及15%；做完微针后，皮肤营养吸收率达到80%。

  透皮微晶贴，是功效护肤的新星产品，通过微晶技术，把功能效果成分制成微米级微晶，能够透皮渗入肌肤真皮层，无痛穿透角质层，释放祛斑、祛皱等有效物质，促进肌肤微循环。该方式结合了医美的精准性和涂抹祛斑、祛皱等的安全性。

  事实上，微晶、微针产品在化妆品行业一直有“异议”、有“期待”，如今“官宣”一锤定音，各种打擦边球的企业与产品再也用不着观望了、不用幻想了！

  国家法律和法规明确规定，化妆品不得明示或者暗示具有医疗作用，不得含有虚假或者引人误解的内容，不得欺骗、误导消费者。对于以化妆品名义注册或备案的产品，宣称“药妆”、“医学护肤品”等“药妆品”概念的，属于违反法律行为。

  化妆品法律和法规专业技术人员分析，若企业化妆品产品含有“微针”、“破皮”等违规宣称用语、产品文案，需要主动整改，以免给企业造成不必要的麻烦与经济损失。另外，企业没必要打擦边球，可完全开发医疗器械类产品。

  美妆头条通过查询发现，市场上微晶、微针类产品五花八门，涉及精华液、冻干粉、面膜、眼贴等品类，功效宣称具备“祛斑、祛皱、祛黄、祛痘”等功效。

  在一些电子商务平台上，打着“水光针”身份其实是精华、面霜、面膜的化妆品有数百种。但是，作为医疗美容项目，“水光针”三个字无法通过化妆品备案。业内人士称，称呼化妆品为“水光针”无非是商家为提升销售制造的一种噱头。

  化妆品，是生活美容的一部分，是非侵入的美容护理；而医疗美容，是有创伤性或者侵入性的美容护理。化妆品打医美的“擦边球”，美妆头条认为主要有两大原因：

  一是满足消费者“功效需求”。在“无功效，不护肤”时代，卷成分、卷技术、卷营销等成为常态，为满足消费者“功效需求”，一些化妆品游走在微晶、微针类产品的“灰色地带”，通过透皮给药技术，快速、有效实现产品的各种功效。

  二是追求更高的“产品利润”。化妆品榜上“医美”后，通过“高科技”外衣，收割更高的产品利润。如打“擦边球”的“医美面膜”，让有些企业赚得盆满钵溢。

  事实上，国家对化妆品的界定非常明确，公开表示不存在“药妆、械妆、消妆、食妆”，化妆品宣传这些“称号”都涉嫌违法！

  事实上，如微晶、微针产品这种“打擦边球”的事件，在化妆品行业可谓层出不穷。

  如“械字号”的“医美面膜”，有的企业“赚到爆”！相比于以“妆字号”备案的普通面膜，背靠“械字号”的“医美面膜”，更能受到众多购买的人的青睐。当然，搭上“医美”这艘快艇，就可以比人家贵几倍“割韭菜”。

  再如，没有“特证”的洗发水，也大打“防脱”擦边球。情绪压力大、生活不规律，让脱发成为当代年轻人的痛点。“脱发”一族慢慢的变多，“防脱”洗发水市场慢慢的变大。于是，一些企业通过“套证”的手段，或者如“强韧发根”等“概念宣称”打擦边球，向消费者售卖所谓的防脱洗发水。

  另外，在儿童化妆品，祛斑美白、祛痘、防晒等功效护肤品，口腔护理（功效牙膏）、个人洗护等领域，同样有不少企业（品牌）存在打擦边球的行为。

  当然，我们始终相信，在国家严监管下，化妆品行业“擦边球”一定会慢慢的少。那些不合规、想打“擦边球”的企业也会被筛出去。

  法律上合规、合法，是化妆品企业生存发展的根基。企业加强自我管理，确定保证产品的合规性和安全性，是企业做大、做强的正确出路。