【以案释法】打击非法医疗美容典型案例

  1.为多名顾客实施面部注射、滚针等医疗美容项目未书写病历，多份病历存在无手术记录、无主诉、无诊断、无医师签名、日期等书写不规范情况；

  3.使用未取得主诊医师资格的执业医师李某，独立从事美容外科手术、美容皮肤注射等医疗美容项目；

  6.医疗器械采购未执行进货查验制度，使用未依法注册、无合格证明文件的医疗器械；

  7.可重复使用的医疗器械未按照国务院卫生主管部门制定的消毒和管理的规定进行处理；

  以上行为违反了《医疗纠纷预防和处理条例》、《药品管理法》、《医疗美容服务管理办法》、《医疗废物管理条例》、《消毒管理办法》的有关法律法规，给予警告并处罚款总计11000元。

  1.本案按照《药品管理法》对医疗机构违反该法规定聘用非药学技术人员直接从事药剂技术工作给予了相应处罚。

  2.本案对将化妆品用于美容皮肤科注射的行为认定其违反了《医疗美容服务管理办法》第二条第一款规定的医疗美容服务边界。再将违反《医疗美容服务管理办法》规定的行为与《医疗纠纷预防和处理条例》规定的相关义务相契合，依据《医疗纠纷预防和处理条例》中的罚则对其进行规制处罚，给医疗机构更有力的惩戒。

  卫生行政执法人员对被举报的医疗美容机构地毯式检查，发现及查实的违背法律规定的行为众多，发现的未制定并实施医疗质量安全管理制度（未实施病历管理制度、未建立抗菌药物分级管理制度）、聘用非药学技术人员负责药房工作、未遵守医疗卫生规章（《医疗美容服务管理办法》）将化妆品用于医疗美容面部注射、使用未取得主诊医师资格的执业医师独立从事医疗美容项目、医疗器械不执行进货查验制度、使用无合格证明文件的医疗器械、将医疗废物混入生活垃圾、消毒和灭菌不规范等违背法律规定的行为也都是当前医美机构依法执业不规范的典型问题。本案调查取证全面细致，法律适用准确值得借鉴。

  医疗机构及其医务人员在诊疗活动中应当以患者为中心,加强人文关怀,严格遵守医疗卫生法律、法规、规章和诊疗相关规范、常规,恪守职业道德。

  医疗机构应当制定并实施医疗质量安全管理制度,设置医疗服务的品质监控部门或者配备专(兼)职人员,加强对诊断、治疗、护理、药事、检查等工作的规范化管理,优化服务流程,提高服务水平。

  医疗机构应当依照有关法律、法规的规定,严格执行药品、医疗器械、消毒药剂、血液等的进货查验、保管等制度。禁止使用无合格证明文件、过期等不合格的药品、医疗器械、消毒药剂、血液等。

  医疗机构及其医务人员有以下情形之一的,由县级以上人民政府卫生主管部门责令改正,给予警告,并处1万元以上5万元以下罚款;情节严重的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予或者责令给予降低岗位等级或者撤职的处分,对有关医务人能责令暂停1个月以上6个月以下执业活动;构成犯罪的,依照法律来追究刑事责任:

  美容医疗机构及开设医疗美容科室的医疗机构不得开展未向登记机关备案的医疗美容项目。

  美容医疗机构及开设医疗美容科室的医疗机构不得开展未向登记机关备案的医疗美容项目。

  禁止在运送过程中丢弃医疗废物；禁止在非贮存地点倾倒、堆放医疗废物或者将医疗废物混入其他废物和生活垃圾。

  医疗卫生机构、医疗废物集中处置单位有以下情形之一的，由县级以上地方人民政府卫生行政主任部门或者环境保护行政主任部门按照各自的职责责令限期改正，给予警告，并处5000元以上1万元以下的罚款；逾期不改正的，处1万元以上3万元以下的罚款；造成传染病传播或者环境污染事故的，由原发证部门暂扣或者吊销执业许可证件或者经营许可证件；构成犯罪的，依照法律来追究刑事责任：

  医疗卫生机构应当建立消毒管理组织，制定消毒管理制度，执行国家相关规范、标准和规定，定期开展消毒与灭菌效果检测工作。

  医疗卫生机构违反本办法第四、五、六、七、八、九条规定的，由县级以上地方卫生计生行政部门责令限期改正，可以处5000元以下罚款;造成感染性疾病暴发的，可以处5000元以上20000元以下罚款。