台州发布第一批医疗美容行业典型案例

  为切实保障人民群众身体健康、保护消费者合法权益，规范和促进我市医疗美容行业健康有序发展，台州市场监督管理部门牵头联合九部门之力，聚焦医疗美容行业群众反映强烈、社会危害性大的问题，依法严厉打击广告违法、违规使用药品和医疗器械、非法行医等违法违规行为。

  9月以来，台州对医疗美容相关案件立案56件，结案65件，罚没款129.7万元。现将12个违法典型案例予以公布，望医疗美容市场主体引以为戒，切实加强法律意识，做到依法合规经营。

  台州市黄岩区市场监督管理局执法人员检查当事人经营场所，发现当事人手术室内的药械陈列柜台上有 3 盒盐酸利多卡因注射液、4 条医用吸血海绵和1 盒弹力绷带(已拆包)，检查当天均已超过有效期。当事人使用超过有效期的药品，违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条规定；使用超过有效期的医疗器械，违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条规定。根据《中华人民共和国药品管理法》和《医疗器械监督管理条例》有关法律法规，黄岩区市场监督管理局依法作出行政处罚，对当事人处罚没款70000元。

  2022年年初，嫌疑犯施某丹于天台县赤城街道红石梁小区A3-105室内，在没取得相关许可证的情况下，由其丈夫林某相通过微信多次购买肉毒素药剂，后由施某丹采用滚针导入注射，为客户提供医疗美容瘦脸除皱诊疗服务。后于2022年8月8日被天台县市场监督管理局当场查获7瓶肉毒素药剂，其中5瓶为已使用，2瓶为未使用。2022年8月9日，天台县市场监督管理局认定施某丹、林某相不具备执业资格使用上述药品从事医疗美容诊疗服务的行为足以危害人体健康，并移送公安机关。根据《中华人民共和国刑法》第一百四十二条之规定，公安机关对涉嫌妨害药品管理罪的施某丹、林某相采取刑事强制措施。

  黄岩佰艾传灸堂、天台县丽人行美容有限公司等5家医美养生会所妨害药品管理罪案

  2022年9月28日，根据杭州线索传递，我市有多家美容机构涉嫌销售违法产品“瑞妃丽”。接此线索后，公安机关和市场监督管理部门组织侦查人员开展联合执法，对全市涉嫌销售“瑞妃丽”注射输液的8家美容店进行全方位检查，共查处黄岩佰艾传灸堂、台州市黄岩芦荟美容养生会所、台州市黄岩曦月雅集美容养生有限公司、天台县丽人行美容有限公司、天台缘美健康管理有限公司等5家医美养生会所，根据《中华人民共和国刑法》第一百四十二条之规定，公安机关对涉嫌妨害药品管理罪的罗某等4名嫌疑人采取刑事强制措施。

  当事人未取得医疗机构执业许可证为顾客注射肉毒素，其行为违反了《医疗机构管理条例》第二十三条的规定。按照《医疗机构管理条例》和《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》有关法律法规，台州市椒江区卫生健康局对当事人作出没收违法来得到的1720元，并处罚款51000元的行政处罚。

  2022年9月13日至2022年10月9日，王某未取得医疗机构执业许可证、医师资格证书和医师执业证书在天台唯美娜美容店为顾客开展强脉冲光脱毛医疗美容治疗活动，其行为违反了《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》第三十八条第二款的规定。按照《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》有关法律法规，天台县卫生健康局对其作出没收违法来得到的180元、没收医疗器械，并处罚款50000元的行政处罚。

  2022年5月21日至2022年7月18日，非卫生技术人员江某未取得医疗机构执业许可证开展激光治疗、强脉冲光治疗等医疗美容活动，其行为违反了《医疗机构管理条例》第二十三条以及《公共场所卫生管理条例》相关规定。按照《医疗机构管理条例》、《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》以及《公共场所卫生管理条例》有关法律法规，温岭市卫生健康局对其作出没收药品器械、没收违法来得到的12728.8元，并处罚款68244元的行政处罚。

  当事人未按规定制定和实施医疗质量安全管理制度（病历管理制度、抗菌药物分级管理制度），其行为违反了国务院《医疗纠纷预防和处理条例》第十条第一款的规定。按照国务院《医疗纠纷预防和处理条例》有关法律法规，温岭市卫生健康局对其作出罚款28000元的行政处罚。

  2022年5月1日至2022年6月20日，潘某未取得医师资格相关证书在百合春天美容店内为他人开展玻尿酸、肉毒素注射项目，其行为违反了《中华人民共和国医师法》第十三条第四款的规定。按照《中华人民共和国医师法》有关法律法规，临海市卫生健康局对其作出没收药品、医疗器械，并处罚款50000元的行政处罚。

  丁某未取得医疗机构执业许可证为顾客提供注射肉毒素服务，其行为违反了《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》第三十八条第一款、第二款和《医疗美容服务管理办法》第二十三条的规定。按照《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》有关法律法规，路桥区卫生健康局对其作出没收医疗器械、没收违法来得到的800元，并处罚款51000元的行政处罚。

  当事人未取得医疗机构执业许可证擅自为顾客提供洗文身服务，其行为违反了《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》第三十八条第一款、第二款和《医疗美容服务管理办法》第二十三条的规定。按照《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》有关法律法规，路桥区卫生健康局对其作出没收违法来得到的3360元，并处罚款51000元的行政处罚。